История успеха биотехнологической компании BIOCAD
Биотехнологическая компания BIOCAD основана 16 лет назад. За это время она заняла лидирующие позиции на фармацевтическом рынке России и стала одной из немногих компаний в мире, занимающихся полным циклом создания лекарств: от поиска молекулы до массового производства. Препараты BIOCAD предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз. Миссия компании – увеличить продолжительность жизни россиян, обеспечив их доступными жизненно важными лекарствами. Глобальная цель – стать самой инновационной компанией мира в области биотехнологий.
Морозов Дмитрий Валентинович, Генеральный директор BIOCAD
Основатель компании Дмитрий Морозов является соавтором концепции «Фарма 2020» и членом Совета по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве РФ. Построив современное производство в 2001 году, он столкнулся с целым пластом проблем в отрасли, в том числе с нехваткой научных разработок. Поэтому принял решение инвестировать в науку. Результаты работы компании неоднократно подтверждали правильность выбранного им курса. Сейчас BIOCAD обладает самым крупным в России R&D центром в области биотехнологий – свыше 30 лабораторий. Инвестиции в строительство и оборудование центра составили более 100 млн долл.
За 16 лет было построено два завода – в селе Петрово-Дальнее Московской области и на площадке «Нойдорф» в Санкт-Петербурге. Открыта собственная научно-исследовательская площадка – Центр инженерной иммунологии в поселке Любучаны Московской области. Продолжается строительство производства химических субстанций и готовых форм площадью 10 тыс. м2 в Пушкинском районе. Объем инвестиций в проект составит 3,1 млрд рублей собственных средств. В 2018 завершится строительство научно-исследовательского и производственного центра в Стрельне, на площадке «Нойдорф». Он включает в себя производственную часть общей площадью 10,3 тыс. м2, складскую зону площадью 1,6 тыс. м2 и административно-лабораторный комплекс площадью 12 тыс. м2.
В 2017 году BIOCAD стала обладателем престижной Правительственной премии за выдающиеся результаты в области качества продукции и услуг, внедрение эффективных методов менеджмента качества. А также стала победителем Премии «Развития» в номинации «Лучший проект в сфере инноваций и высоких технологий».
В 2015 году на площадке «Нойдорф» был открыт химический департамент, который занимается проектом ChemNext. В рамках него разрабатываютсяшесть революционных лекарств против рака и гепатита С. Два из них являются потенциально лучшими в мире таргетными препаратами химической природы.
Проект GeneNext позволяет создавать лекарства, действующие путем осознанного манипулирования человеческими генами. Под эти задачи в BIOCAD создан отдел перспективных исследований. Первые результаты работы будут получены уже в 2018 году. Клинические испытания пройдут препараты от гемофилии и для генетической инженерии клеток иммунной системы онкологических больных.
BIOCAD успешно реализует уникальную для России программу MabNext по организации производства первых в стране биоаналогов препаратов на основе моноклональных антител: ритуксимаба, бевацизумаба, трастузумаба и инфликсимаба. Они являются неотъемлемой частью терапии тяжелых аутоиммунных и онкологических заболеваний. Появление на рынке биоаналогов компании BIOCAD не только делает таргетную терапию доступной для россиян, но и помогает отечественному здравоохранению меньше зависеть от импортных препаратов.
Сегодня на продвинутых стадиях разработки находятся более 30 инновационных препаратов на основе моноклональных антител к различным мишеням, 9 из них находятся на различных стадиях клинических исследований, включая оригинальный противоопухолевый препарат на основе антител к рецептору программируемой гибели Т-лимфоцитов, получившему название PD-1. Также специалисты компании ведут проекты по созданию препаратов для иммунотерапии на основе так называемых малых молекул и разработке направления CAR-T клеточной терапии и мРНК-вакцин.
В 2016 году BIOCAD открыл первый в России научно-исследовательский комплекс (R&D) по разработке лекарств передовой терапии. Создал платформу на базе «искусственного интеллекта», которая заранее определяет желаемые физико-химические свойства разрабатываемых молекул и нуклеотидный состав их генов. После этого остается лишь собрать нужные молекулы с помощью синтеза генов de novo. «Умная платформа» уже позволила сократить время на некоторые этапы разработки новых препаратов в 10 раз. Потенциально она может стать самой быстрой из существующих в мире.
Еще одним перспективным направлением деятельности BIOCAD является работа в области персонализации терапии. В компании запущен большой проект по созданию диагностических тест-систем, предназначенных для персонификации терапии с помощью таргетных (целевых) препаратов. Персонализированная терапия увеличит эффективность лечения рака примерно на 90%. При этом сократит затраты на лечение пациента на 37 % за 25 лет.
Благодаря разработкам таких отечественных компаний как BIOCAD импортозамещение дорогостоящих лекарств стало реальностью. 15 лет назад лишь 5% из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов производились на территории Росси, в 2016 г. – уже 65% лекарств. BIOCAD снизил в среднем на 20-30% стоимость ряда лекарств из списка ЖНВЛП. Прежде всего, это группа высокотехнологичных препаратов-биоаналогов для лечения рака на основе моноклональных антител. Благодаря этому лечение дополнительно получат 14 тысяч человек в год.
Препараты компании BIOCAD широко востребованы не только в России, но и за рубежом. BIOCAD расширяет географию своего присутствия на международных рынках. BIOCAD и марокканская фармацевтическая компания Sothema Labs в октябре 2017 года объявили о запуске на североафриканский рынок препаратов, произведенных по технологии российской компании. Запущено производства российских ритуксимаба и бевацизумаба, препаратов, предназначенных для лечения онкологических заболеваний. Помимо Марокко планируется продвижение препаратов в Сенегале, Габоне и Кот-д’Ивуаре. Выход в Европейский Союз компания собирается реализовать посредством комплексной программы развития в Финляндии. Планируемый объём инвестиций в течении 7 лет с момента начала реализации проектов по организации производства составит более 25 млн евро. Первое европейское производство компании разместится в городе Турку. Завод по производству химических и биологических препаратов займет площадь более 3,5 тыс. кв м.
BIOCAD первым в России получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA – государственной инспекции Бразилии. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA. Одним из первых в России BIOCAD стал и обладателем лицензии на полный цикл производства химических препаратов для лечения рассеянного склероза, рака, гепатита С и ВИЧ-инфекции по стандартам GMP. В 2015 году научный центр и производственные мощности BIOCAD инспектировала западноевропейская компания Baxter, которая теперь является партнером российского производства. Европейские коллеги очень высоко оценили научные и производственные возможности BIOCAD.
На сегодняшний день в компании работают свыше 1400 человек, 650 из которых – ученые и исследователи. Офисы и представительства BIOCAD находятся в США, Бразилии, Китае, Индии, Египте и других странах.